搶在阿爾茲海默“突破性”藥物上市前 “老齡化”日本率先批準“血檢”

時間：2022年12月23日 09:51:09 中財網

　　12月22日，媒體報道稱，日本批準了世界上第一個檢測阿爾茨海默前兆的血液檢測試劑盒，比PET掃描更便宜，比脊髓穿刺更簡單，有望為診斷和后續治療帶來極大的方便。

　　全球知名的臨床檢驗綜合方案提供商Sysmex Corp(希森美康)星期四在聲明中說，日本衛生部批準了這款由希森美康與衛材(Eisai)聯合研發的血檢測試劑盒。

　　研究表明，超過三分之二的阿爾茨海默病患者和1000多萬患有輕度認知障礙的患者中約有一半存在淀粉樣蛋白，不少醫生認為雖然血液檢測不完美，但足夠準確，有望被廣泛使用。

　　希森美康在聲明中表示，根據日本衛生部的數據顯示，老年人口比率最高的日本現在有約600萬名阿爾茲海默癥患者，聲明稱：
　　我們正為早日將該產品推向市場做準備，同時努力爭取使其被日本健康保險的覆蓋。

　　媒體報道稱，這款血液檢測試劑盒將為日本醫生提供一種簡單、便宜及損傷較小的方式，來快速發現阿爾茲海默癥患者。

　　華爾街見聞此前提及，今年9月，衛材(Eisai)和渤健(Biogen)聯合宣布，雙方聯合開發的阿爾茨海默癥(AD)在研療法Lecanemab成為第一款在最后試驗階段能明顯減緩阿爾茨海默癥發展的藥物，為該病癥的治療立下了重要里程碑。Lecanemab PDUFA(處方藥用戶費用法案)的生效日期定于2023年1月6日。

　　Lecanemab定價昂貴，為了獲得該藥物使用資格，醫生需要確定患者大腦中存在淀粉樣蛋白，而血液檢測提供了除腦部PET掃描和脊髓穿刺以外的另外一種較為簡便的方式。